Совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности

11 November 2022 / Просмотров: 1109


11 ноября 2022 года в Бишкеке прошел круглый стол по обсуждению вопросов совершенствования законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности в КР.

 
Были обсуждены проекты новых законов «Об обращении лекарственных средств» и «Об обращении медицинских изделий», а также проекты изменений в действующие законы: «О лицензионно-разрешительной системе», «О порядке проведения проверок субъектов предпринимательства», «Об охране здоровья граждан в КР», Уголовный Кодекс и Кодекс о правонарушениях.
Круглый стол был организован в качестве площадки по обсуждению для учета мнений всех заинтересованных сторон. В работе круглого стола принимают участие депутаты, представители Администрации Президента, государственных органов,  гражданского общества, независимые эксперты и представители международных организаций, бизнес общества.
Законопроекты разработаны в реализацию Указа Президента КР об инвентаризации законодательства целью приведения их в соответствие с действующей Конституцией КР, а также устранения коллизий, противоречий и пробелов в законодательстве. 


В своем выступлении министр здравоохранения КР Гулнара Баатырова отметила, что лекарственное обеспечение населения является важным и приоритетным направлением в здравоохранении каждой страны. «В течение более чем года министерством здравоохранения, а также его подразделением Департаментом лекарственных средств и медицинских изделий   ведется работа по пересмотру некоторых законодательных актов в сфере обращения лекарств. В основу новых отраслевых законов был положен ряд важных принципов, в том числе совершенствование системы государственного регулирования и внедрения электронного управления, учтены вопросы обеспечения страны лекарственными средствами и медицинскими изделиями в условиях чрезвычайных ситуаций, пересмотрены основы регулирования цен на лекарственные средства и медицинские изделия, также учтены вопросы гармонизации национального законодательства с актами ЕАЭС. Основной целью, проводимой трудоемкой и кропотливой работы является несомненно повышение доступности эффективных и качественных лекарств и мед. изделий для граждан нашей страны», - отметила министр. 
Круглый стол проведен при технической поддержке Всемирной организации здравоохранения.


Для информации:
Для обеспечения качественных медицинских и фармацевтических услуг необходимо усилить лицензионный контроль. Поскольку Закон Кыргызской Республики «О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике» в силу нерациональных ограничений в течение многих лет не позволяет надлежащим образом разграничить виды лицензионной деятельности в сфере здравоохранения и обращения лекарств и медицинских изделий вносятся в него соответствующие изменения.  Изменения в данный Закон и Кодексах затрагивают положения, которые имеют отношение к процессам регулирования медицинской и фармацевтической деятельности. Принятие этих изменений обеспечит оптимизацию системы лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, единство подхода к вопросам регулирования, исключая при этом коллизии, пробелы, а также дублирование контроля и надзора, а также усиление ответственности за нарушение норм и правил в сфере здравоохранения. 
Процесс разработки проходил в условиях прозрачности и открытости с привлечением представителей государственного, гражданского и частного секторов, а также международных экспертов.
В соответствии с Национальной программой развития Кыргызской Республики до 2026 года должна быть обеспечена полная автоматизация учета обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В настоящее время ведется разработка и внедрение системы прослеживаемости ЛСиМИ. Система прослеживаемости начала работать в пилотном режиме. Для того чтобы система полностью заработала необходимо постановление Кабмина о запрете на ввоз немаркированной продукции и переходных  периодах, подключение всех участников рынка и интеграция с налоговой, таможенной службами и другими органами.
Кроме этого, необходимо решать вопросы прозрачности и открытости ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия в Кыргызской Республике. В настоящее время действуют временные правила регулирования цен на лекарственные средства (ПП КР от 29 октября 2019 года № 579). После принятия проектов Законов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий будут разработаны постоянные правила с определением критериев регулирования цен.
Система прослеживаемости также поможет контролировать цены на лекарства в автоматическом режиме, не получится отпускать препараты выше установленной цены.

Прикрепленные файлы:

Другие Новости

19 April 2024
Рекомендации по профилактике клещевого вирусного энцефалита

В республике природные очаги клещевого вирусного энцефалита (КВЭ) выявлены во всех климатических зонах и отмечается по степени опасности для человека. За 3 месяца текущего года по республике по поводу укусов клещей обратились 156 человек. Регистрация КВЭ нет. Наибольшую опасность представляют очаги, расположенные в селовых массивах Чон-Кемина, Кыргызского хребта Кунгой Ала-Тоо, Тескей Ала-Тоо.

 

Как можно заразиться клещевым вирусным энцефалитом?

 

Возбудитель болезни (арбовирус) передается человеку в первые минуты присасывания зараженного вирусом клеща вместе с обезболивающей слюной:

 

• при посещении эндемичных по КВЭ территорий (в лесах, лесопарках, на индивидуальных садово-огородных участках);

• при заносе клещей животными (собаками, кошками);

• в неблагополучных по клещевому энцефалиту территориях при употреблении в пищу сырого молока коз (чаще всего), овец, коров, у которых в период массового нападения клещей вирус может находиться в молоке. Следует подчеркнуть, что заразным является не только сырое молоко, но и продукты, приготовленные из него: творог, сметана и т.д.;

• при втирании в кожу вируса при раздавливании клеща или расчесывании места укуса.

• По этой причине необходимо употреблять сырые молочные продукты только после кипячения.

 

Последствия заболевания: от полного выздоровления до нарушений здоровья, приводящих к инвалидности и смерти.

 

Кто подвержен заражению клещевым вирусным энцефалитом?

 

К заражению клещевым энцефалитом восприимчивы все люди, независимо от возраста и пола. Наибольшему риску подвержены лица, деятельность которых связана с пребыванием в лесу (работники леспромхозов, геологоразведочных служб, строители автомобильных и железных дорог, нефте - и газопроводов, линий электропередач, топографы, охотники, туристы). Горожане заражаются в пригородных лесах, лесопарках, на садово-огородных участках во время работы и отдыха.

19 April 2024
Министр здравоохранения КР проинспектировал ход строительства нового отделения экстренной помощи в Иссык-Кульском районе

В рамках своей поездки в Иссык-Кульскую область, 19 апреля 2024 года министр здравоохранения КР, Алымкадыр Бейшеналиев посетил ЦОВП Иссык-Кульского района, где проинспектировал ход строительства нового здания отделения экстренной помощи. Здание ОЭМП строится в селе Тамчы при финансовой поддержке ОБФ «Центр Ас-Сафа» и на сегодняшний день строительные работы окончены на 70-80%. Сейчас идут внутренние отделочные работы, установка оборудования.

По данным директора ЦОВП Иссык-Кульского района, Альмиры Алдашевой общая стоимость 3-х этажного здания ОЭМП составляет 40 млн сомов. Фонд полностью одобрил нашу заявку и кроме строительства отделение будет оснащено всем необходимым медицинским оборудованием, мебелью. Будет установлен лифт для удобства сотрудников и пациентов. Кроме этого, со стороны айыл окмоту села Тамчы будут проведены работы по благоустройству и озеленению территории ОЭМП.

Министр подчеркнул, что организация отделения экстренной медицинской помощи в Иссык-Кульском районе играет важную роль в обеспечении нашего населения качественным и своевременным медицинским обслуживанием, особенно в преддверии туристического сезона. Отделение будет не только обеспечивать быструю помощь в случае неотложных ситуаций, но и способствовать улучшению общего состояния здоровья населения региона.

Официальное открытие и сдача в эксплуатацию отделения экстренной медицинской помощи планируется 20 мая этого года.

 

 

19 April 2024
В г. Каракол начато строительство многопрофильной больницы на 350 коек

Сегодня, 19-апреля, на территории Иссык-Кульской областной объединенной больницы по инициативе Президента Кыргызской Республики Садыра Нургожоевича Жапарова дан старт строительству здания многофункционального медицинского объекта на 350 мест, предназначенной для обеспечения качественной медицинской помощи жителям региона. Завершение проекта планируется на 2025 год.

На мероприятии по закладке капсулы приняли участие министр здравоохранения Алымкадыр Бейшеналиев, депутаты Жогорку Кенеша КР Гулкан Молдобекова, Акылбек Тумонбаев, а также полномочный представитель Президента КР в Иссык-Кульской области Уланбек Далиев, руководители и сотрудники организаций здравоохранения области.

 

В своем выступлении министр отметил, что забота о здоровье, профилактика, привитие привычки к здоровому образу жизни являются одними из важнейших проблем в современном мире, поэтому государственная политика страны направлена на создание всех условий для охраны и укрепления здоровья граждан.

«Здоровье населения страны является одним из основных приоритетов Национальной программы развития до 2026 года и сегодня вопрос заботы о здоровье населения находится в центре внимания государства. Хочу выразить большую благодарность Президенту КР Садыру Нуркожоевичу Жапарову, благодаря его поддержке началось это строительство и выделяется около 600 млн сомов. Строительство новой областной больницы в Караколе улучшит качество оказываемых медицинских услуг для жителей области.

Больница общей площадью 6200 м2 на 350 коек, будет состоять из 5 блоков, в которых будет организовано консультативно-диагностическое отделение, хирургическое и травматологическое отделения с операционным отсеком, ЛОР, глазное, терапевтическое, онкологическое, детское и др. отделения, также лаборатория, столовая, прачечная, кладовая и т.д.

Кроме этого, на территории больницы будут расположены МОРГ, ТП, кислородная станция, котельная, автопарковка, генераторная.