Обучение по регуляторным аспектам обращения лекарственных средств и вакцин

28 июля 2022 / Просмотров: 394

23-27 июля в рамках обучающих мероприятий по регуляторным аспектам обращения лекарственных средств и вакцин прошло обучение для Департамента лекарственных средств и медицинских изделий. 
Лекторы тренингов: 
Рождественский Д. А., начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической Комиссии. 
Александров А.В. – руководитель Группы компаний ВИАЛЕК, международный эксперт по организации фармацевтической деятельности, аккредитованный консультант USP, ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), ассоциированный член международных организаций ISPE, PDA, IEST. 
По первой секции тренингов детально раскрыты вопросы регистрации и экспертизы биологических лекарственных препаратов с точки зрения права ЕАЭС, критические аспекты составления экспертных заключений по модулям регистрационных досье для биологических лекарственных препаратов. 
Вторая секция была посвящена организации работы дистрибьюторов и транспортных компаний по правилам GDP ЕАЭС, рассмотрению правил работы с обращениями с учетом правил GMP/GDP. В рамках данной сессии также раскрыты особенности обращения фармацевтических субстанций в ЕАЭС: производство, закупка, импорт, дистрибуция и контроль качества.  
Обучение проводится с целью усиления регуляторного потенциала сотрудников ДЛСиМИ и организован при поддержки Всемирной организации здравоохранения и USAID.

 

Другие Новости

26 ноября 2022
Будьте внимательны при потреблении домашних консервированных продуктов!

Внимание! 
Уважаемые жители, будьте внимательны при потреблении домашних консервированных продуктов. 
В случае употребления данной опасной продукции, представляет угрозу для здоровья человека.

Пищевые отравления – это острые заболевания, возникающие в результате употребления пищи, массивно обсемененной определенными микроорганизмами или содержащей токсичные для организма вещества микробной или не микробной природы.
Наиболее опасными продуктами питания в этом отношении являются домашние консервированные продукты, многокомпонентные салаты (в первую очередь, заправленные майонезом и сметаной), кондитерские изделия с кремом, изделия из рубленного мяса и рыбы (котлеты, рулеты, паштеты), шаурма, студень и другие продукты. На поверхности плохо промытых фруктов и овощей могут оставаться возбудители инфекционных болезней. Для предупреждения пищевых отравлений и кишечных инфекций необходимо соблюдать следующие меры профилактики:
- не покупайте пищевые продукты в местах несанкционированной торговли у неизвестных лиц. Особенно это касается скоропортящихся пищевых продуктов: молока, творога, сметаны; любых пищевых продуктов домашнего изготовления;
- при приобретении скоропортящихся пищевых продуктов (молочные и колбасные изделия, готовые салаты, кондитерские изделия с кремом) и продуктов детского питания обращайте внимание на сроки годности реализуемых пищевых продуктов и условия хранения таких продуктов;
- не употребляйте продукты с истёкшим сроком годности и (или) хранившиеся вне холодильного оборудования;
- разграничьте хранение в холодильнике сырья и полуфабрикатов и готовой к употреблению продукции;
- тщательно мойте овощи, фрукты, ягоды и зелень перед употреблением;
- не приобретайте и не употребляйте плодоовощную продукцию с признаками порчи;
- не приобретайте консервы с нарушением герметичности банок, с ржавчиной, деформированные, без этикетки;
- не приобретайте пищевые продукты с нарушением целостности упаковки и без маркировочных этикеток (ярлыков);
- при приготовлении пищи соблюдайте личную гигиену: всегда мойте руки перед началом приготовления пищи и после контакта с сырой продукцией;
При появлении первых признаков пищевого отравления незамедлительно обращайтесь к врачу

24 ноября 2022
Cтартовал полугодовой технический семинар по улучшению качества оказания помощи матерям, новорожденным и детям

С 22 ноября 2022 стартовал трехдневный, полугодовой технический семинар по улучшению качества оказания помощи матерям, новорожденным и детям среди десяти пилотных организаций здравоохранения вторичного и третичного уровней. Мероприятие проводится в рамках совместного проекта Министерства Здравоохранения Кыргызской Республики и Всемирной Организации Здравоохранения по повышению качества стационарной помощи с целью снижения смертности матерей, новорожденных и детей и ускорения достижения задач в области здравоохранения в рамках Целей устойчивого развития. Основной целью этой инициативы является укрепление потенциала национальных систем здравоохранения в интересах скорейшего искоренения предотвратимых случаев материнской, младенческой и детской смертности за счет повышения качества медицинской помощи.

 Полугодовое техническое совещание проводится во второй раз с начала проекта и направлен на стимулирование наработанного обмена опытом между пилотными организациями здравоохранения, получение новых знаний и навыков в использовании высокоэффективных вмешательств для улучшения качества предоставления услуг для охраны здоровья матери и ребенка. В рамках данного совещания будут рассмотрены вопросы поддерживающего кураторства, роли медицинских сестер и акушерок, а также наличие, использование и поддержание базового медицинского оборудования как способствующих элементов повышения качества услуг. 

«Совместное участие десяти пилотных стационаров на таких встречах, внедряющих проект для обсуждения прогресса, обучения и обмена опытом по лучшим практикам, вызовам и путям их преодоления является важным форумом для повышения потенциала медицинских работников»-отметил руководитель страновой миссии ВОЗ д-р Мартин Вебер, открывая совещание.

 По завершению полугодового семинара 25 ноября запланировано очередное совещание Национальной руководящей группы проекта для мониторинга прогресса внедрения проекта, а также утверждения плана мероприятий на 2023 год. 

23 ноября 2022
Осторожно Ботулизм!!!

Согласно представленной информации Баткенского центра госсанэпидем надзора, в Кадамжайском районе Баткенской области зарегистрирован случай пищевого ботулизма с 5 пострадавшими.
Дата отравления: 21.11.2022 г. в 13:00 ч.
Дата появления первичных симптомов: 22.11.2022 г., в 7:10ч.
 Дата обращения за медицинской помощью - 22.11.2022 г. в 8:00 ч.
Дата и место госпитализации - 22.11.2020 г., 11:20ч. ЦОВП Кадамжайского района.

Все пострадавшие госпитализированы в реанимационное отделение ЦОВП Кадамжай, состояние у 3 пострадавших оценивается как крайне-тяжелое (находятся на аппарате ИВЛ), состояние двоих тяжелое. В настоящее время получают все необходимое лечение. У всех пострадавших для лабораторного исследования были взяты клинические материалы (рвотные массы, промывные воды).
При предварительном эпидемиологическом расследовании установлено, что все вышеуказанные пострадавшие 21.11.2022г. в 13:00 ч. в обеденное время на рабочем месте употребляли овощную консервацию домашнего приготовления (состав: помидор, капуста, огурцы, перец).
Для информации:
За 10 месяцев 2022 года по республике всего зарегистрировано 100 случаев пищевых отравлений с 437 пострадавшими, из них 25 случаев ботулизма с 34 пострадавшими. Только за последние две недели зарегистрированы 2 случая с 7 пострадавшими с тяжелой формой тяжести заболеваемости ботулизма.
Ботулизм – это острое пищевое отравление, возникающее в результате употребления продуктов, зараженных палочками ботулизма и содержащих ботулотоксин, при этом поражается нервная система. Возбудителем ботулизма является анаэробная палочка Clostridium botulinum, способная развиваться без доступа кислорода. Она способна вырабатывать самый сильный в природе яд. Многие люди, не зная, что это такое ботулизм, игнорируют его чрезвычайную опасность для жизни человека.